佛山三類醫(yī)療器械經營許可辦理條件有哪些？

佛山辦理三類醫(yī)療器械經營許可證辦理條件：

1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人員應無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第64條規(guī)定的情形；

2、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。如質量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職。

3、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所；

4、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；

5、具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；

6、具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

7、從事第三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經營的產品可追溯。

8、符合《廣東省開辦醫(yī)療器械經營企業(yè)驗收實施標準（2012年修訂）》、《體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經營企業(yè)驗收標準》、醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的要求。

是不是一個頭兩個大，官方的說的條件真的是太官方，不跑腿幾次，不打幾次都沒發(fā)明白究竟這些條件是什么意思，最主要是佛山這邊辦理三類醫(yī)療器械經營許可證每個區(qū)每個鎮(zhèn)街的要求都不太一樣，對于我們首次新辦理的企業(yè)來說，也是覺得很大壓力。萬變不離其宗，我們辦過多個三類醫(yī)療，對流程和資料都非常有經驗和熟悉了，交給我們辦，老板們可以放心哈。