| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-19 09:15 |
| 最后更新： | 2023-12-19 09:15 |
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新法規醫療器械注冊證申報流程、階段
- 項目立項
- 樣品準備
- 樣品自測摸底
- 送國家機構或三方資質機構檢驗（注：新法規允許送三方資質機構檢驗）
- 注冊檢驗跟進
- 注冊檢驗報告獲取
- 臨床實驗方案、實施、跟進、報告獲取（適用臨床試驗器械）
- 注冊申報平臺信息登記
- 實名認證
- 注冊項目申報全套技術審評資料準備
- 項目技術審評資料提交
- 醫療器械注冊質量管理體系現場考核
- 質量管理體系現場考核不符合項改進
- 注冊技術審評資料發補
- 注冊技術審評補正
- 注冊技術審評完結
- 注冊證發放跟進
- 注冊證發放
國內（NMPA）醫療器械分類類別
更多詳細的器械分類問題 ，注冊檢驗，技術審評文件撰寫，臨床試驗（CRO）方案的制定，實施、統
計，GMP現場體考題，請聯系深圳市思博達醫療技術有限公司彭先生，來電告知信息來源于順企網有更
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