辦理萍鄉醫療器械許可證受理材料和周期

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江西南昌辦理三類醫療器械經營許可證的要求：1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。 （如果您地址面積不滿足，或者沒有實際的辦公地址請聯系長順企業管理集團）2、有三名相關的人員，需要有相關的證書。3、有所經營的產品的產品證書。4、其他相關的法律法規要求。

江西省各地都可辦理（南昌、九江、景德鎮、萍鄉、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州都可代辦）！！！●醫療器械經營二類備案證（提供地址人員解決方案）●醫療器械經營三類許可證（提供地址人員解決方案）●醫療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝，保溫箱，溫濕度監控系統●進出口貿易、廣審表、網絡銷售備案、食品經營●食品、保健品、化妝品、消毒產品批文、生產許可●體系輔導、臨床試驗、第三方檢測、信用評級●商標、專利、高新技術認證、3A認證●醫療器械Ⅰ類生產備案●醫療器械ⅡⅢ類生產許可證●醫療器械Ⅰ類產品備案證●醫療器械ⅡⅢ產品注冊證。

醫療器械經營許可證分為一類,二類和三類。這三類的要求都是不一樣的,如你想在網上還是在門店銷售醫療器械,都需要辦理對應的證件才可以的。如果您有這方面的需要，又不知從何下手？也可來電咨詢我司代辦服務，歡迎咨詢！！

我司可以為廣大想在江西醫療器械行業創業的朋友提供：公司注冊、代理記賬、南昌醫療器械經營備案代辦、南昌醫療器械經營許可代辦、樟樹醫療器械經營許可證代辦，包括隱形眼鏡互聯網銷售資格證、醫療器械產品備案、醫療器械產品注冊、醫療器械生產備案、醫療器械生產許可、醫療器械臨床試驗、醫療器械經營許可延續、醫療器械經營許可變更、醫療器械生產許可延續、醫療器械生產許可變更等服務。公司只做醫療行業，只為醫療器械企業服務，為此組建了一支素質過硬、精誠合作、辦事的咨詢師團隊。

醫療器械經營許可證辦理流程（新辦）：公司籌備（包括股東確定、經營場地選擇、人員招聘、公司制度制定）；公司注冊（取得營業執照及其公章和公司賬戶建立）；許可證辦理（包括經營備案、經營許可、網絡銷售資格辦理）等三部。公司籌備過程中應確定辦理醫療器械經營許可證所需條件（如人員、場地要求等）。

南昌市三類醫療器械許可證辦理所需材料

1、營業執照；

2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷或職稱證明；

3、企業組織機構與部門設置說明；

4、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖；

5、經營場所、庫房地址的租賃協議；

6、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。

辦理醫療器械經營許可證需要滿足以下要求：

1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫學相關大專以上學歷，三年以上工作經驗;

2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師，具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質量管理人，大z以上學歷或者中級以上技術職稱;

3、經營三、二類醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫療器械冷庫。

4、經營三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。

5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米

6、從事三類6822，經營場所使用面積不得少于30平方米;

7、經營除上述類代號以外其他三類醫療器械的，經營場所使用面積不得小于60平方米。

8、經營面積和庫房必須符合藥監規定。

經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，

庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

醫療器械經營許可證有效期為5年。

醫療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期，到藥監局辦理延期手續，如果未延期，醫療器械證將作廢，需要從新辦理!