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        軀干矯形器FDA注冊一站式服務

        檢測服務: FDA注冊
        檢測內容: FDA認證
        檢測項目: 美國代理人
        單價: 1500.00元/份
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-19 08:41
        最后更新: 2023-12-19 08:41
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        發布企業資料
        詳細說明
        軀干矯形器FDA注冊一站式服務,美國FDA規定,國外的器械、食品、酒類、藥品等工廠在進入美國之前必須進行注冊,必須一位美國代理人,該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。

        FDA只對少量的II類產品豁免上市前通告程序,其余大多數產品均要求進行上市前通告(510K)。生產企業須在產品上市前90天向FDA提出申請,通過510K審查后,產品才能夠上市銷售。

        FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。

        軀干矯形器FDA注冊一站式服務

        軀干矯形器FDA注冊一站式服務,FDA器械注冊流程:1.確定產品的分類。按照CFR TITLE 21第862-892部分大多數的器械可以按照此分類編碼進行產品分類;2.選擇一個美國代理人(US AGENT);3.器械注冊準備。1類產品直接進行工廠注冊和產品列名;2類產品需要準備510(k)文件;4.向FDA提交510(k)文件進行文件評審;5.進行工廠注冊和產品列名。

        FDA注冊費用包括兩個方面,一個是美國收取的FDA年費,這個費用以美金的形式直接付給FDA財政,每年的10月1號-12月31號續交下一年的年費,以維持FDA注冊的有效性,年費的金額每年也都不一樣。

        如您有相關產品需要辦理FDA注冊,可以直接聯系我們環測威檢測機構工作人員,獲得詳細費用報價與周期等信息!

        眼罩FDA認證代理機構

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