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        GMP ISO13485 認證難點是什么?

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-19 08:26
        最后更新: 2023-12-19 08:26
        瀏覽次數(shù): 185
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        醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系考核 - GMP考核難點是什么?

         

        一、設(shè)計開發(fā)的控制

        DHF  Design history file      設(shè)計開發(fā)歷史文檔

        DHR  Device history record    器械生產(chǎn)歷史記錄

        DMR  Device master record   器械主文檔記錄

        BV   Batch Verification       批記錄一致性驗證


        一圖理解Design review 、Design verify 、Design velidation 三者之間的關(guān)系,您將把設(shè)計開發(fā)控制掌握透徹,如水得水。

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        二、項目優(yōu)勢 


        時效快捷 、  三個月出證,認證靈活、專業(yè)輔導(dǎo)老師對接  一對一全程服務(wù),  經(jīng)濟實惠 、與ISO9001 收費相差無幾,我們注重的是回頭生意、第一次不找我們做,是您們的錯,第二次不找我們做,是我們的錯,我們奉行,一次合作,一輩子朋友。


        三、服務(wù)簡介

              質(zhì)量管理體系涵蓋了產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢、銷售及售后等各個環(huán)節(jié),該體系的構(gòu)建是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品進入市場流通的強制性要求,是實現(xiàn)對醫(yī)療器械全生命周期控制,保障醫(yī)療器械安全有效的重要手段。

         


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