化妝品出口美國做FDA注冊如何辦理

FDCA第801節(jié)受權美國食品和藥物管理局（FDA）檢測根據(jù)海關進入美國地區(qū)的護膚品。檢測既可以在入關以前，還可在到達采購商和零售商之后再進行。采購商/零售商把向國外進出口報關文檔團本，連著每一次出口報關物件發(fā)票遞交給FDA。海關和FDA對出口報關存檔歸類以辨別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)程序。收到出口報關文檔后，對進口商品的復檢是紀錄核查。 根據(jù)對護膚品進行統(tǒng)計核查，將進行以下三項之一的確定:

1.本批海關放行

2.本批全自動扣留

3.根據(jù)港口檢測或采樣以進行檢測

針對護膚品，港口檢測大部分包含針對強制標識規(guī)定標簽檢測，來確認護膚品的標簽上是不是含有或列舉以下具體內(nèi)容：

調(diào)料標識、禁止使用調(diào)料 、英文標識 、不準予所使用的黑色素 、法規(guī)的警告性表明 、商品要用合乎21CFR700.25節(jié)標準的抗干擾性產(chǎn)品的包裝。

其他強制標簽信息（如生產(chǎn)商工廠的名稱及詳細地址，外包裝商或代理商公司的名字和詳細地址，產(chǎn)品名，包裝物凈重的公開等）

開展進口的驗證的檢查員可以對所有入關商品、多方面批號或單一系列設備進行港口檢測或提取試品。抽樣一般包括對產(chǎn)品物理學收集或材料歸納，適用于FDA地域?qū)嶒炇医又鴻z測。不論什么時候FDA選取了樣本總是會向車主或主承銷提供一份抽樣通知書。檢測可包含黑色素剖析，廢棄物剖析，生物剖析或放射性污染剖析。檢查也復診標識或標簽制作，來確認是否滿足政策法規(guī)對護膚品的標簽制作的需求或是不是含有功效或藥品申明。

FDA注冊流程

1.提交申請表，樣品及相關資料；

2.測試，出具報告；

3.遞交至 FDA審核；

4.審核通過發(fā)號，發(fā)證。

FDA注冊費用

FDA產(chǎn)品不一樣費用也不一樣，具體還是要看是什么產(chǎn)品。

那么辦理美國FDA認證需要多少錢？

一、FDA認證怎么收取費用：

關于做一個FDA認證要多少錢，由于FDA認證計算費用方式不同，針對的產(chǎn)品不同，要求不同，收費標準也不同。

比如醫(yī)療器械：I類醫(yī)療器械、II類III類醫(yī)療器械，不同分類的醫(yī)療器械，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA注冊每年發(fā)布的收費標準都不相同，下面詳細介紹不同產(chǎn)品的收費標準。

二、五種常見產(chǎn)品FDA認證費用介紹：

1、食品FDA注冊、 化妝品和激光 、OTC藥品 醫(yī)療FDA認證費用，這三類FDA本身是不收費的，這FDA注冊過程中，產(chǎn)生的只是代理注冊的費用，產(chǎn)品申請FDA都會產(chǎn)生代理人的費用，這個費用是沒有統(tǒng)一標準的，價格一般在2~8千元不等，具體看什么產(chǎn)品沒有統(tǒng)一標準。