| 單價： | 300.00元/票 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-19 03:10 |
| 最后更新： | 2023-12-19 03:10 |
| 瀏覽次數： | 124 |
| 采購咨詢： |
請賣家聯系我
|
醫用手套在中國屬于二類醫療器械，由省一級藥品監管部門實施注冊管理，可以通過醫療器械準入號進行查詢。
查詢鏈接
▼
美國
已獲得美國FDA準入的手套可以通過其網址查詢注冊證書號進行查詢。
cripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
手套注冊證書查詢
FDA注冊查詢
歐盟
出口歐盟醫用手套可通過獲得授權的公告機構進行查詢。
歐盟公布了一系列由歐盟統一監管和認證資質授權的機構，也就是我們說的NB機構，并授予每家機構一個唯一的四位數編
碼即公告號。
CE證書的申請和頒發就由對應法規和指令授權的公告號機構頒發。
ses/nando/index.cfm？fuseaction=notifiedbody.main
對應所獲取的NB授權號，點擊相應的編碼所在位置，進入以后可以查詢該機構得到授權的指令，出具在授權范圍內指令的
認證證書才是有效的。
目前歐盟和手套相關的指令：
歐盟醫療器械指令93/42/EEC(MDD)
醫療器械新法規(EU) 2017/745(MDR)
個人防護裝備(PPE)法規 (EU) 2016/425