采購文件中，行政許可和備案都要作為資格條件嗎？

行政許可是有關(guān)部門對部分經(jīng)營活動的一種監(jiān)管手段，比如，企業(yè)從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，必須在從事經(jīng)營活動前獲得藥品監(jiān)管部門的經(jīng)營許可證。

在政府采購活動中，諸如這些行政許可一般都是要作為資格條件寫到采購文件里面的。

除了行政許可，還有一種監(jiān)管手段叫備案。比如，企業(yè)從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，必須向藥品監(jiān)管部門備案。

在政府采購活動中，備案也要作為資格條件嗎？財政部發(fā)布的第414號政府采購信息公告就是一個類似的案例。這則信息公告里說得很明確：國家對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)行備案管理而非許可管理，備案并非是相關(guān)供應(yīng)商經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的必要條件。即便未備案，相關(guān)供應(yīng)商也可從事第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營活動。中標(biāo)人在投標(biāo)時尚未備案，但不影響其投標(biāo)資格。

對于第二類醫(yī)療器械采購項目，備案不應(yīng)該作為資格條件，經(jīng)銷商完全可以在中標(biāo)以后再去辦理備案。但如果本案例是第三類醫(yī)療器械采購項目就不一樣了，因為第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動是實(shí)行行政許可管理的，中標(biāo)以后再去辦理行政許可就是違法，因為參加政府采購本身就是一種經(jīng)營活動。這其實(shí)反映了行政許可和備案的不同。

說到底，行政許可是行政機(jī)關(guān)一種事前的監(jiān)督管理手段。對于實(shí)行行政許可管理的行業(yè)，企業(yè)必須在從事經(jīng)營活動前取得許可，否則就是違法。而目前絕大部分備案都是事中事后的管理手段，備案也是強(qiáng)制性要求，但實(shí)行備案管理的行業(yè)，企業(yè)可以先從事經(jīng)營活動，去相關(guān)部門提交一下相關(guān)材料備案即可。

在政府采購中，行政許可應(yīng)當(dāng)作為資格條件。備案則不應(yīng)該作為資格條件，當(dāng)然也不應(yīng)該作為評審因素。