化妝品原料報送碼注意事項

化妝品原料報送碼申請過程中，需要注意以下事項：

1. 明確報送主體：原料報送碼申請的主體為境內、境外原料生產商。境內、境外原料生產商可以自行進行原料信息報送，也可以授權其他境外或者境內法人企業(yè)進行。

2. 落實企業(yè)主體責任：目前原料報送平臺在信息登記完成后，不經審核可自動生成原料報送碼。但注意，原料安全信息的合法性、真實性、準確性、完整性需要由原料企業(yè)和使用該原料的化妝品企業(yè)承擔。原料報送只是便于行業(yè)提高化妝品注冊備案工作效率的一種信息化手段，監(jiān)管部門并未組織對原料平臺登記的原料安全信息進行審核或批準。不可利用“取得原料報送碼”明示或暗示該原料獲得監(jiān)管部門批準或認可。

3. 原料報送類型及資料要求：報送原料的安全信息主要包括原料的基本信息和工藝簡述、鑒別和質量控制指標、風險物質控制指標、國際**機構評估和其他行業(yè)的使用限制等等，涉及到多條細化要求。針對不同類型的原料，如植物/動物/藻類和大型真菌直接來源的原料、存在發(fā)酵或細胞/組織培養(yǎng)情況的原料、結構明確的單一化合物、聚合物、納米原料、肽和蛋白質等原料也提出了特定要求。企業(yè)需根據原料實際情況選擇原料類型并提供相應信息。

4. 區(qū)分原料報送與新原料注冊/備案：新原料注冊/備案針對的是未收錄在《已使用化妝品原料名稱目錄》(IECIC)，在我國境內首次使用的化妝品原料，需要遞交嚴格的安全、技術信息并通過注冊/備案后才可以用于化妝品中。而對于已在IECIC中的原料，目前并沒有形成統(tǒng)一的控制標準。不同原料商生產的、擁有同一INCI名的原料，在生產工藝、質量控制、風險物質控制上都有可能不同，即同一INCI名的原料，實質也有可能是千差萬別的。而根據此次中國的原料報送碼要求，每一個生產企業(yè)生產的每一個原料都只對應一個報送碼，相當于原料的身份證。這樣一來，即便擁有同一INCI名的原料，原料報送碼也會不同。而根據相應要求進行報送的原料意味著有齊全的安全技術信息，相當于通過了的初篩。

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