深圳醫(yī)療器械第三方平臺服務-醫(yī)療器械第三方物流倉儲配送服務介紹

深圳市易達恒通供應鏈管理有限公司是醫(yī)療器械第三方經(jīng)營平臺，由經(jīng)營范圍中包含“提供貯存、配送服務”資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)創(chuàng)辦的服務機構。
擁有該資質(zhì)的企業(yè)，可接受醫(yī)療器械企業(yè)（包括生產(chǎn)和經(jīng)營）委托，為其提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的貯存和配送服務。

醫(yī)療器械第三方經(jīng)營平臺一般具有以下優(yōu)勢：

1、平臺擁有高效的運營和質(zhì)量管理團隊，為入駐企業(yè)辦理各類證照（營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證），享受稅收政策，省時、省心、省力、省錢。

2、擁有符合規(guī)范要求的倉儲條件，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，冷鏈貯存、運輸管理系統(tǒng)，保證在庫及運輸過程中醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。

3、嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)中完全符合醫(yī)療器械法規(guī)要求。

4、為入駐企業(yè)集中提供倉儲場地，統(tǒng)一管理，入駐企業(yè)不設倉庫，降低倉儲管理及驗收、養(yǎng)護成本。
 

醫(yī)療器械的質(zhì)量負責人的要求：

企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人員應當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關知識，并符合有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

企業(yè)應當具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當具備醫(yī)療器械（指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等）大專以上學歷或者中級以上技術職稱，應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

企業(yè)應當設置或者配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的，并符合相關資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應當在職在崗。

（一）從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經(jīng)歷。
從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應當具有檢驗學相關中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上技術職稱。

（二）從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應當配備醫(yī)學相關大專以上學歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應商培訓的人員。

（三）從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應當配備具有職業(yè)資格的人員。

企業(yè)應當對質(zhì)量負責人及各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關的崗前培訓和繼續(xù)培訓，建立培訓記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。
培訓內(nèi)容應當包括相關法律法規(guī)、醫(yī)療器械知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。

我公司主要經(jīng)營保稅倉儲，進出口代理，醫(yī)療器械第三方服務商