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        深圳辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營證需要多長時(shí)間?

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-18 09:26
        最后更新: 2023-12-18 09:26
        瀏覽次數(shù): 113
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明

        申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可的證書需要材料有以下幾種: 
         1、申請表一式2份,電子申報(bào)文件一份。 
        2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。 
        3、申請報(bào)告。(包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍等內(nèi)容) 
        4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。 
        5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。 
        6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明及個(gè)人簡歷。 
        7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份,包括采購、驗(yàn)收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件; 
        8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁一份。 
        企業(yè)主如果擔(dān)心: 
        報(bào)批材料不合格!經(jīng)營地址不達(dá)標(biāo)!沒有庫房!庫房不合格!沒有質(zhì)量管理員而煩惱!請致電我們:團(tuán)隊(duì)全程協(xié)助您解決,讓您的企業(yè)早日投入到經(jīng)營之中去,解除您的煩惱和后顧之憂

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