| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 貴州 貴陽 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-18 07:05 |
| 最后更新： | 2025-03-12 08:48 |
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審批條件
《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第九條：從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應當具備下列條件：
（一）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有相關學歷或者職稱；
（二）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所；
（三）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件；
（四）與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；
（五）與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)。