深圳 助行器產品備案、注冊注程

助行器產品種類、檢驗和備案流程 

一、助行器產品種類有哪些：

雙臂操作助行器：框式助行架、輪式助行架、臺式助行器

 框式助行架：沒有輪子，手柄和支腳提供支撐的助行器。

輪式助行架：用于輔助行走,裝有手柄套和兩個或兩個以上輪子的三腿或更多條腿的助行架。

臺式助行器：有輪子和(或)支腳,有支撐平臺或前臂支撐托架的助行器具,靠雙臂或與上身一起向前推進的助行器。

二、適應的國家標準：

 框式助行架：GB/T 雙臂操作助行器要求和試驗方法 第1部分：

輪式助行架：GB/T 雙臂操作助行器要求和試驗方法 第2部分：

臺式助行器：GB/T 雙臂操作助行器要求和試驗方法 第3部分：

三、主要檢驗項目及類別

四、單臂操作助行器是什么產品  

單臂操作助行器代表產品包括：腋拐、拐杖、手拐。

五、單臂操作助行器執行標準是什么

GB/T 單臂操作助行器   要求和試驗方法第 2 部分 ：腋 拐

六：注檢報告形式

按照產品標準、公司技術要求，注檢報告可送第三方資質檢驗機構，國家單位省市實驗室、或產品自檢。

七：助行器在哪里備案

在當地市行政服務中心醫療器械科。

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