臺江縣如何辦理第三類醫療器械經營許可證需要材料及辦理步驟

許可證程序：

　　申請和受理條件企業在北京市食品藥品監督管理局企業服務平臺注冊辦理網上申報，企業應當根據受理范圍規定，提交以下申請材料：

　　1、《醫療器械經營許可申請表》

　　2、營業執照復印件(檢驗原件)。

　　3、法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證、學歷或職稱證書復印件(對統一采購渠道、實行連鎖經營的非法人零售企業，提供連鎖企業總部質量負責人身份證、學歷或職稱證書復印件)； (核對原件) )。

　　4、組織機構和部門設置說明

　　5、經營場所、倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積)； 倉庫產權證明和使用權證明復印件(委托保管時，必須提交經營場所的地理位置圖、平面圖(注明面積)和與被委托方簽署的書面協議書復印件、被委托方的《醫療器械經營許可證》復印件) ) )。

　　6、經營設施、設備目錄

　　7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

　　8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

　　9、申請企業申報材料，具體辦理人不是法定代表人或者負責人本人的，企業應當提交《授權委托書》

　　10、申報材料真實性自我保證聲明，約定對材料有虛假的承擔法律責任

　　(對申請第三類醫療器械經營許可和第二類醫療器械備案的企業，辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》備案事項的，已經提交該許可事項的申請材料可以不重復提交) )。