中醫(yī)藥如何申請(qǐng)批文

民間自制中藥如何申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，藥品批號(hào)好申請(qǐng)嗎需要多久？

膏藥貼劑生產(chǎn)廠(chǎng)家關(guān)于自己做的藥膏產(chǎn)品想要打開(kāi)市場(chǎng)，需要符合相關(guān)針對(duì)藥品的政策和法規(guī)，對(duì)國(guó)內(nèi)經(jīng)銷(xiāo)商和膏藥代加工生產(chǎn)家均要求具備相應(yīng)的資質(zhì)，批文批號(hào)手續(xù)是您的秘方產(chǎn)品合法上市銷(xiāo)售的必備條件。

那么外用產(chǎn)品可以辦理哪類(lèi)批號(hào)手續(xù)呢?

舉個(gè)例子,假如您是外用膏帖產(chǎn)品,那么可以辦理外用健字號(hào)，入行要關(guān)注生產(chǎn)銷(xiāo)售的還有一件重要的事情就是要有產(chǎn)品批號(hào)，那么不同類(lèi)型的劑型或作用范圍需要辦理的批號(hào)又有所不同。只有產(chǎn)品有了批號(hào)手續(xù)，您的產(chǎn)品才能合法正規(guī)地走入市場(chǎng)，在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

批文批號(hào)產(chǎn)品備案一共分為3個(gè)步:標(biāo)準(zhǔn)公示-產(chǎn)品檢測(cè)-提交備案,大包制建廣房下證

消毒用品廠(chǎng)、保健用品廠(chǎng)、食品廠(chǎng)、一類(lèi)醫(yī)療器械、國(guó)藥準(zhǔn)字、國(guó)食健字、消字號(hào)等有什么區(qū)別和聯(lián)系?消字號(hào)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，外用健字號(hào)代辦/膏藥貼牌加工廠(chǎng)家

客戶(hù)問(wèn)，我手上有一款產(chǎn)品沒(méi)有做相關(guān)備案，沒(méi)辦法合法銷(xiāo)售怎么辦？

答:國(guó)藥準(zhǔn)字和國(guó)食健字屬于注冊(cè)制，藥品和食品行業(yè)需要申請(qǐng)獲得。消字號(hào)、健字號(hào)屬于備案制，需要進(jìn)行備案批準(zhǔn)即可(目前審批程序簡(jiǎn)化，除食字號(hào)在衛(wèi)健委官網(wǎng)公示，其他字號(hào)均在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái))。中醫(yī)文化博大精深，我們要把好的方子傳承下去，發(fā)揚(yáng)光大，造福更多的人，它們都是產(chǎn)品合法身份的證明，確保產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并目在銷(xiāo)售時(shí)可以合法流通.

消字號(hào)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，中藥申請(qǐng)批號(hào)流程/中藥代加工生產(chǎn)，目前市面上產(chǎn)品批號(hào)分兩種，一種是備案制，一種是注冊(cè)制，注冊(cè)制的一般指藥品類(lèi)、器械類(lèi)像國(guó)藥準(zhǔn)字、國(guó)食健字、二三類(lèi)器械手續(xù)這些都是注冊(cè)制，這些申報(bào)流程會(huì)較為復(fù)雜，需要做臨床，費(fèi)用也高，比較麻煩，也會(huì)有審批不下來(lái)的情況，很少會(huì)做注冊(cè)制的。

一種就是省級(jí)備案制的批號(hào)，官方名稱(chēng):執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)，目前這種審批形式去做的產(chǎn)品比較多，因?yàn)樗陥?bào)流程簡(jiǎn)單，時(shí)間快，好通過(guò)，提交材料1個(gè)月內(nèi)就能下來(lái)批號(hào)。