北京密云區庫房面積40平醫療器械三類經營許可證代辦提供人員信譽保證

三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發三類醫療器械許可證。

醫療器械經營和生產是眾多行業類型里面舉足輕重的一種，尤其對于企業家來說在醫療器械的安全經營和生產上面都不容有半點馬虎。北京市醫療器械公司注冊流程中，食品藥品監督管理同以及醫療器域行業協會，醫療器械質量管理促進會都嚴格遵循醫療器械行業的管理規范，對相關的企業進行嚴格的審查和的審批。北京市醫療器城公司注冊流程中，對接工商部門還是比較簡單的，因為工商部門并不會要求醫療器械公司提供企業聘謝的質量管理人員或者質量管理機構的相關執照，這里需要提醒的一點是，醫療器械有很多分類經營不同類型的醫療器械對于人員的職稱和學歷要求是不同的。

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一、申請條件:申請《醫療器劃經營企業許可證》應當具備下列條件:

(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個，質量管理人員應當具有家認可的相關學歷或者職稱;

(二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所

(三)具有與經營規機和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施，設備

(9)應當量立健全產品席量管里制度，包活采得，講貨會收，倉程保等，出庫著核，質量銀蹤制度和不度事件的報告制商等

(五)應當具備與其經營的醫療器域產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

二、辦理程序: