醫(yī)療器械廣告審查申請(qǐng)應(yīng)該滿足哪些要求以及提供哪些材料證明

醫(yī)療器械廣告審查申請(qǐng)應(yīng)該滿足哪些要求以及提供哪些材料證明

隨著互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的快速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)廣告推廣也越來(lái)越多了，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理的規(guī)定以及平臺(tái)方的要求，如果公司需要利用互聯(lián)網(wǎng)做廣告推銷，就需要辦理醫(yī)療器械廣告審查表，以下是小編的內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助。

醫(yī)療器械廣告審查表

審批部門：食品藥品監(jiān)督管理局或者市場(chǎng)監(jiān)督管理局

審批時(shí)間：10-20個(gè)工作日

有效期：和注冊(cè)證上面的時(shí)間一致

材料如下：分兩種情況

1、如果申請(qǐng)企業(yè)為生產(chǎn)商，則需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說(shuō)明。

2、如果申請(qǐng)企業(yè)為經(jīng)銷商，則需要提供醫(yī)療器械銷售備案、生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說(shuō)明、委托證明材料。

醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“X醫(yī)械廣審（視）第號(hào)”、“X醫(yī)械廣審（聲）第號(hào)”、“X醫(yī)械廣審（文）第號(hào)”。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱；“0”由10位數(shù)字組成，前6位代表審查的年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)的序號(hào)。“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號(hào)。

以上是小編的內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助，如何申請(qǐng)可以詳細(xì)咨詢小編。

周邊：2021上海國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)將于6月30日-7月2日在上海世博展覽館舉辦，本次展會(huì)將以別開生面的新型模式為您呈現(xiàn)，展會(huì)以“創(chuàng)新科技 智造健康”為主題，以引進(jìn)先進(jìn)醫(yī)療科技產(chǎn)品，助力加快醫(yī)療高端產(chǎn)品從城市至鄉(xiāng)村普及化轉(zhuǎn)移的進(jìn)程，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展為己任。展會(huì)堅(jiān)持走國(guó)際化的特色發(fā)展道路，為國(guó)內(nèi)外買家采購(gòu)、交流提供一個(gè)的平臺(tái)！