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        鄭州金水區代辦注冊醫療器械銷售許可

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 全國
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-16 13:41
        最后更新: 2023-12-16 13:41
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        詳細說明

        做醫療器械經營的話,依據所經營的醫療器械風險程度分為一、二、三類。

        經營一類醫療器械產品,只需要在營業執照的經營范圍內顯示即可;

        經營二類醫療器械產品,則需要申請辦理二類醫療器械經營備案,不需要審查現場,全部經過網審,方便快捷;

        經營三類醫療器械產品,需要申請辦理三類醫療器械經營許可證,比較復雜,需要審查現場,花費也比較高;

        做醫療器械生產的,又分為一類、二類、三類:

        生產一類醫療器械產品,需要先辦理產品備案,再辦理生產備案,且備案是沒有有效期的,辦理周期在一個月左右,一類產品注冊需向市局提交申請。

        生產二類醫療器械產品,需要申請辦理二類產品注冊且一個產品一個,辦理質量體系一套,生產許可證一個,二類產品需要向省局提交申請;

        生產三類醫療器械產品,需要申請辦理三類產品注冊且一個產一個,辦理質量體系一套,生產許可證一個,三類產品需要向提交申請。


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