北京密云區時間醫療器械三類經營許可證代辦提供庫房專業高效

三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發三類醫療器械許可證。

三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關部門的監督和管理，對于很多經營三類醫療器械三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發三類醫療器械許可證。

三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關部門的監督和管理，對于很多經營三類醫療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天

二、經營備案人員有要求:

1、法人菲任企業負責人的需要有大專以上學歷，專業不做要求

2、質異負責人需要有3年以上工作務驗，大專以上學歷，相關專業畢小:醫療器械相關專業指;醫療器械、生物醫學

工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業

三、對于第二類醫療器械經營備案材料有要求:

1、第二類醫療器械經營備案申請表

2、營業執照和組織機構代碼證復印件(設執照先成立公司執照);

3、法定代表人，企業負素人，質量負素人的身份證原件，個人簡歷，學歷式職稱證明原件

4、組織機構與部門設置說明;

5、經營范圍、經營方式說明:

6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件

7、經營設施、設備目錄(醫療器械注冊證、醫療器械注冊證登記表包括附件等復印件敲好供方公司的公章，不能有水

印);

8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

9、授權證明(與供方公司簽訂的授權書原件，授權書上注明有供方公司負責售后);

10、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明(鼓勵第二類醫療器械經營企業建立符合醫療器經營質量管理要

求的計算機信息管理系統，如無此項，可免說明);