第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證辦理流程、成本、時間和口徑是什么

辦理三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證的流程、成本、時間和口徑

1、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證辦理的流程

- 要選擇好經(jīng)營銷售的醫(yī)療器械類別

- 某些特殊產(chǎn)品不是一般經(jīng)營企業(yè)可以辦理的

- 申取得營業(yè)執(zhí)照注冊號和組織機構代碼，要注意營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍

- 準備申報經(jīng)營許可證的材料- 準備和規(guī)范申報經(jīng)營許可證的的場地

 - 申請經(jīng)營企業(yè)的注冊賬號

- 提交經(jīng)營許可證的申報材料

- 現(xiàn)場考核

- 經(jīng)營許可證申報材料審評

- 經(jīng)營許可證申報材料批準

-  經(jīng)營許可證發(fā)放

2、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證辦理的時間

根據(jù)企業(yè)材料和現(xiàn)場準備充分程度，時間4-6周不等。

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3、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證在哪里辦理，辦理的口徑是什么？

三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證辦理下放到縣或地級市的藥品監(jiān)督管理局，歸屬于行政服務中心醫(yī)療器械科，每個地方可以略有不同，詳情可聯(lián)系思博達客服部或登錄公司網(wǎng)站。

4、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證辦理費用，包括三部份：

-    企業(yè)需要增加投入的費用：

      企業(yè)購置倉儲、辦公設備及計算機系統(tǒng)費用，企業(yè)開辦時一般都有現(xiàn)成的，可滿足要求，部分企業(yè)需要增加也不會導致成

      本增加，此項基本不增加費用。

- 官費：

   即為政府行政辦理收費，三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證辦理，免收行政辦理費。這項忽略，為零。

   - 第三方機構代理代辦費：

      視不同的辦理機構有些許不同，思博達注冊技術咨詢代辦費，價格公開透明，經(jīng)得起貨比三家，質(zhì)優(yōu)，時效快捷， 

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