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        醫療器械進口需要辦理手續,進口醫療儀器資質

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-15 16:16
        最后更新: 2023-12-15 16:16
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        醫療器械進口需要辦理手續,進口醫療儀器具備資質
        境外這制造商需要在中國藥監局辦理該產品《進口醫療器械注冊證》,

        一、醫療設備進口清關需要具備的資質:進口醫療器械的收貨單位應具備的資質
        1、醫療器械經營許可證;
        2、營業執照【經營范圍里有銷售醫療器械許可】;
        3、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口】


        醫療設備進口清關時需要提供的文件:
        1、國家食品藥品監督管理局頒發的《進口醫療器械注冊證》與《醫療器械注冊登記表》;
        2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認證證書(3C);
        3、部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】;
        4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;
        5、進口合同、箱單、發票;
        6、其他需要補充的材料。


        二、醫療設備進口清關、進口醫療設備
        1、國外供應商發貨;
        2、海運至國內碼頭或空運至機場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;
        3、憑到貨通知書到船公司換單;
        4、根據產品的監管條件,依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫;
        5、報關(憑提單、入境貨物通關單,報關申請單等或產品監管要求所需其他文件)
        6、海關受理;海關審價(接受申報價格通過或海關**貨值或海關系統查詢價格磋商等情況);
        7、出稅單交稅;
        8、碼頭提柜;
        9、順利通關、放行、完成配送。


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