深圳鹽田三類醫療器械經營許可證有什么要求

第二三類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;

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從事第三類器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫器械經營許可證申請表，并提交以下資料：

1. 營業執照和組織機構代碼證復印件.（如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執照后再辦器械經營許可證即可）
2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、或者職稱證明復印件.(條件不滿足，沒關系，找----V----AAA企策貓服務-----
3.組織機構與部門設置說明.（如果沒有，請聯系我們）
4.經營范圍、經營方式說明.（如果沒有，請聯系我們）
5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件.（如果沒有，請聯系我們）
6.經營設施、設備目錄.
7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄.
8.經辦人授權證明.
9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

10.其他證明材料.