深圳辦理二類醫療器械備案所需材料

法定代表人、企業負責人、質量負責人的明、學歷或者職稱證明復印件。
組織機構與部門設置說明。
經營范圍、經營方式說明。
經營場所、庫房地址的地理圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件。
經營設施、設備目錄。
經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。