| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-15 09:46 |
| 最后更新： | 2023-12-15 09:46 |
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海二類醫療器械備案是前往食藥監審批的，但要申請備案需要具備幾個條件：
1、有備案主體公司（需要公司經營范圍上含有二類醫療器械）
2、有符合相關規定的人員儲備（至少需要1名醫學專業大專以上學歷的人員）
3、有符合相關規定的場地，作為經營和倉庫
一般只要符合以上三個條件就可以了，如沒有公司、人員和場地的。我們都可以提供
備案所需要的材料：
1、《備案申請表》
2、《申請承諾書》
3、《授權委托書》（不是本人去辦理的，需要提供）
4、法人的身份證復印件
5、公司營業執照和公章
6、管理負責人的學歷證明和身份證明以及工作經歷
7、經營場地的產權證復印件和租賃合同
8、經營場所的平面圖、位置圖和流動圖
9、產品注冊證加蓋廠家公章