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        寵物狗糧上亞馬遜銷售需要提供FDA注冊證書

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-15 06:15
        最后更新: 2023-12-15 06:15
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        寵物狗糧上亞馬遜銷售需要提供FDA注冊證書

        美國FDA認證注意事項


        FDA不簽發任何性質的產品證書,市面上見到的所謂FDA認證證書都是代理公司自己簽發的服務證書,方便企業通關使用。


        FDA只簽發部分GMP體系證書,普通食品或飲料在出口美國進行FDA食品企業注冊時,是不需要接受FDA驗廠審核的。醫療器械產品也是的,在FDA數據庫中占到70%的class 1 和 2的的產品,FDA注冊,FDA510K申請,也不需驗廠。FDA會在每個財政年隨機抽查一部分工廠,不論是食品企業,藥品企業還是醫械企業。且不能拒絕FDA驗廠,審核要求一般都很嚴格,需要企業做好準備。




        I類醫療器械辦理FDA注冊流程如下:

        1.提供產品信息,進行產品類別判定并確定申請路徑;

        2.填寫FDA申請表;

        3.簽署合約并支付代理費用,美國代理人服務簽署和生效;

        4.支付美金到美國FDA協會;

        5.代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批(企業注冊和產品列名);

        6.注冊審批完成,獲得批準號碼;

        7.代理公司頒發注冊證明書;

        8.項目結束(醫療器械FDA每自然年年底10月到12月續費更新下一年度注冊,費用為5236美金/年)。

        備注:如果是在美國分類為二類的產品 (例如外科手術口罩) 需要先申請510K,再進行第二步及以后的操作。




        食品FDA注冊:


        食品FDA注冊跟醫療器械FDA注冊有一些差異。一個是食品做FDA不需要交美金年費,二是每偶數年進行一次更新,三是注冊完成后無公開信息可查詢,需用戶名和密碼后臺登入后才可查詢到。


        食品如何進行FDA注冊


        一:確認產品是否屬于FDA食品管制范圍


        二:選擇一個美國代理人(US AGENT)


        三:準備企業英文信息和產品英文信息





        凱睿檢測(深圳)有限公司


        深圳市寶安區沙井街道大埔二路4號


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