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        如何申請上海三類醫療器械經營許可證什么步驟?

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 全國
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-15 02:55
        最后更新: 2023-12-15 02:55
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        如何申請上海三類醫療器械經營許可證什么步驟?

         

        一、上海醫療器械經營許可證和二類備案辦理步驟
        1( 公司名稱核準通知書)或公司營業執照加蓋公章;
        2 法定代表人(企業負責人)身份證復印件、大專以上文憑復印件;
        3 質量負責人身份證復印件、大專以上與醫療器械相關專 業文憑復印件;
        4 質量驗收員身份證復印件、中專以上與醫療器械相關專 業文賃復印件;
        5 倉庫保管員身份證復印件、中專以上與醫療器械相關專 業文賃復印件;6 銷售人員身份證復印件、中專以上文賃復印件;7 售后維修人員身份證復印件、中專以上文賃復印件;8 辦公室產權復印件9 倉庫產權復印件10 擬定產品注冊證、產品技術質量規范復印件開辦醫療器械

         

        1.生產企業應具備下列條件:
        (1)企業名稱預先核準通知書;
        (2)營業執照正、副本;
        (3)法定代表人或者主要負責人為該生產企業的合法股東或發起人。


        2.經省級食品藥品監管機構考核,其提交的申報材料齊全、符合要求,并具有相應法律效力。


        3.經審查同意辦理醫療器械生產許可證的生產企業或經營企業:
        (1)提交以下材料:
        1.法人營業執照正、副本;
        2.法人資格證書正、合;
        3.產品技術要求和試驗方法目錄及相應的文件;

        4.產品說明書技術要求中涉及注冊證號的內容與形式;
        5.產品注冊登記文件。

         


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