| 證書名稱： | 中國設備安裝維修資質 |
| 出證周期： | 30-45天 |
| 頒發部門： | 設備管理協會 |
| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-14 19:26 |
| 最后更新： | 2023-12-14 19:26 |
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醫療器械生產維修安裝廠家需要哪些資質？
這個問題要搞清楚自己是否剛進這個行業，如果是菜鳥，建議先辦理經營許可證，這就好比開餐飲店需要食品經營許可證是一樣的。如果你是已經耕耘多年的企業，那你考慮多種因素：
（1）企業經營管理、（2）項目競標、（3）形象提升。
這就需要辦理2種資質：醫療器械質量管理體系認證證書、中國設備維修安裝企業能力等級證書（醫療器械類），前者是國家認監委頒發工商局等部門可查的，屬于行政單位資質，后者是行業部門協會頒發的能力等級評價。
關于醫療器械質量管理體系認證證書的辦理要求我之前也說過：1. 提交申請表及有關材料。2. 提交有關審核申請文件、樣品檢驗報告、樣品檢驗記錄、樣品檢測報告等。3. 提交產品注冊證明文件（如有）。4. 提交生產許可證和產品注冊證等相關證件。5. 提交公司相關證明文件（如企業營業執照等）。關于辦理中國設備維修安裝企業能力等級證書（醫療器械類）的要求就比較高了
