中藥秘方批號辦理中藥批號手續(xù)轉(zhuǎn)讓 衛(wèi)食健字紅啊 藥字號 消字號 妝字號 食字號批文批號注冊 代加工貼牌代加工

批準(zhǔn)文號是如何分類的呢？若是非要給批準(zhǔn)文號來分類的話，我們可從內(nèi)服和外用來切入介紹

內(nèi)服產(chǎn)品的批號有：藥字號、健字號、食字號、特醫(yī)食品；

外用產(chǎn)品的批號有：藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。

一、中藥內(nèi)服產(chǎn)品批號大多數(shù)老師朋友都睡以國藥準(zhǔn)字號 otc 優(yōu)先，那么今天就帶您解讀中藥內(nèi)服批號之“國藥準(zhǔn)字號”即我們說的藥字號。

‘’國藥準(zhǔn)字’，是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后．取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。藥品的申請時間比較長，費(fèi)用也比較高，新藥至少要準(zhǔn)備 1 000 萬，才能辦理，時間要 3 ?-5 年時間，藥品是具有治病的，要在甲等以上的醫(yī)院做臨床，要求很嚴(yán)格。

二、中藥外用產(chǎn)品批號～保健用品號，提到保健．大家一般都會想到的是口服類的保健食品，也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品。其實(shí)還有一類外用的產(chǎn)品，那就是保健用品，注意：此類jinxian外用產(chǎn)品辦理該手續(xù)！！！！

此類產(chǎn)品申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)，是在市場監(jiān)督管理局網(wǎng)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺）進(jìn)行公示。

三、中藥外用產(chǎn)品批號一消字號按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，精華液等）。

四、中藥內(nèi)服產(chǎn)品批號一食字號“食字號“是什么字號？“食字號”是由省衛(wèi)生部門審批，針對于口服類產(chǎn)品經(jīng)衛(wèi)評審論證評審、備案后取得的食品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，本類產(chǎn)品的特點(diǎn)是其成分來源多為衛(wèi) 《 按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄 》 成分及新資源食品成分，申報(bào)周期短，可申報(bào)劑型為‘’片、粉、酒、液、顆粒、制品、酵素、醬、糕、代用茶等，因現(xiàn)在藥品申報(bào)周期長，代價(jià)高昂，食字號成了本類產(chǎn)品的合法途徑。

食字號申報(bào)注意事項(xiàng)：所申報(bào)公司經(jīng)營范圍大多數(shù)企業(yè)需有’生產(chǎn)銷售食品”類別，少數(shù)地區(qū)經(jīng)營范圍有’食品銷售或食品經(jīng)營‘就可以。

中藥制品的生產(chǎn)批號申請需要按照以下流程進(jìn)行：

提交申請表格。中藥制品生產(chǎn)企業(yè)需要向國家藥品監(jiān)督管理局提交生產(chǎn)批號的申請表格，包括中藥制品的基本信息、生產(chǎn)企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)計(jì)劃等信息。

審核材料。國家藥品監(jiān)督管理局會對申請表格進(jìn)行審核，并會對中藥制品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，確保其符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

制定生產(chǎn)計(jì)劃。中藥制品的生產(chǎn)企業(yè)需要根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的要求制定生產(chǎn)計(jì)劃，包括生產(chǎn)時間、生產(chǎn)數(shù)量、生產(chǎn)批次等信息。

生產(chǎn)檢驗(yàn)。中藥制品的生產(chǎn)企業(yè)需要按照制定的生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)，并在生產(chǎn)過程中進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保中藥制品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

提交檢驗(yàn)報(bào)告。中藥制品的生產(chǎn)企業(yè)需要在完成生產(chǎn)后向國家藥品監(jiān)督管理局提交檢驗(yàn)報(bào)告，包括中藥制品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、安全性評估報(bào)告等信息。

審核批復(fù)。國家藥品監(jiān)督管理局會對中藥制品的生產(chǎn)批號申請進(jìn)行審核，并對符合規(guī)定的中藥制品頒發(fā)生產(chǎn)批號證書。