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| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-14 12:16 |
| 最后更新： | 2023-12-14 12:16 |
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口腔類的衛生器具有分很多種，例如，牙線，沖牙器，電動牙刷，刮舌器，還有牙齒漂白熱源等等
當然除了這些常見的家庭日用產品，還有牙科診及醫院部門的設備/儀器，比如牙科超聲檢查，鉆牙器，止血器
美國FDA要求食品和醫療產品進入美國市場時，在美國FDA網上進行注冊，方可進入美國市場。
牙科醫療器械是指在牙科學中使用的各種小型手提式工具，在國際上稱為牙科器械（dental instruments)。牙科醫療器械包括牙科手機、口腔手機滅菌器、拔牙鉗、牙挺、牙挖器等手術器具、手動牙科器具、牙科旋轉器具、牙科注射器具、根管器具。牙科醫療科器械的范圍廣，生產企業多，對應的國際組ISO/TC106 SC4專門負責這方面的標準化工作。
牙科類器械是在FDA監管里面是算醫療類別的，只根據產品的安全性/危害破壞性來定義是一類/二類/三類