| 三類醫療： | 許可證注冊 |
| 二類醫療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉讓 |
| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-14 07:26 |
| 最后更新： | 2023-12-14 07:26 |
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三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發三類醫療器械許可證。
三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性最高的品類，嚴格受到相關部門的監督和管理，對于很多經營三類醫療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫療器械經營范圍有哪些？又該如何申請三類醫療器械經營許可證！
還需要提供醫療器械生產企業的授權書、產品合格證明和產品標簽等。
辦理醫療器械經營許可證的企業還需要進行食品藥品監督管理部門的現場審查。這里，食品藥品監督管理部門會對企業的經營場所進行現場檢查，審核企業的設施設備、質量管理體系和倉儲運輸等環節是否達到標準要求。企業需要保證經營場所的衛生環境，倉儲條件符合規定，質量管理體系能夠保證醫療器械的質量安全，