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        角膜接觸鏡三類醫療器械經營許可證辦理要有什么設備才能申請?

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-14 04:06
        最后更新: 2023-12-14 04:06
        瀏覽次數: 219
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        發布企業資料
        詳細說明

        一、辦理三類醫療器械經營許可證的要求:
        1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于30平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。
        2、有三名相關的人員,需要有相關的證書。
        3、有所經營的產品的產品證書。
        4、其他相關的法律法規要求。
        二、辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料:
        1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。
        2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。
        3、申請報告。
        4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
        5、經營場所、倉庫布局平面圖。
        6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
        7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。
        8、經營質量管理規范文件目錄。
        9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,打印信息管理系統首頁。1950524672.jpg

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