| 單價： | 100.00元/件 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 全國 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-13 23:51 |
| 最后更新： | 2023-12-13 23:51 |
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醫療器械經營許可證，資質分為三類，其中一類是不需要辦理資質，二類是備案三類是許可證。
下文就給您介紹下辦理醫療器械經營許可證許可證的申請條件
三類醫療器械經營許可證的條件
1、經營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小于10平方米。
2、倉庫使用面積應當不小于30平方米:經營一次性使用無菌醫療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米。
3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業，大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。
經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。