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        貫標集團-江蘇GJB9001C《質量管理體系要求》解讀(二十四)談談國軍標質量管理中的運行(八)

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        所在地: 江蘇 南京
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-13 19:21
        最后更新: 2023-12-13 19:21
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        GJB9001C《質量管理體系要求》8.3“產品和服務的設計和開發”,是該標準極為重要的一節,也是國軍標質量管理體系蕞核心的內容。上一篇文章解讀了8.3.1“總則”,今天來談談8.3.2“設計和開發策劃”。該條款對具體產品和服務的設計和開發過程進行策劃和控制的要求,進行了明確規定,其目的是通過對設計和開發過程的有效策劃,確保設計和開發過程在受控條件下實施,以實現設計和開發的預期結果。

        設計和開發策劃的內容


        設計和開發策劃就是產品設計和開發階段的策劃,包含設計和開發的階段、人員組織、接口、目標、所需其它資源。

        在確定設計和開發的各個階段和控制時,作為組織來說應考慮以下二十四個方面的要求,其中11至24項為軍標要求(字體為楷體),具體內容如下:


        1.設計和開發活動的性質、持續時間和復雜程度;

        2.所需的過程階段,包括設計和開發評審;

        3.所需的設計和開發驗證、確認活動;

        4.設計和開發過程涉及的職責和權限;

        5.產品和服務的設計和開發所需的內部、外部資源;

        6.設計和開發過程參與人員之間接口的控制需求;

        7.顧客及使用者參與設計和開發過程的需求;

        8.對后續產品和服務提供的要求;

        9.顧客和其他有關相關方所期望的對設計和開發過程的控制水平;

        10.證實已經滿足設計和開發要求所需的成文信息;

        11.設計、生產和服務等人員共同參與設計和開發活動;

        12.按照GJB 190《特性分類》的要求對產品進行特性分析;

        13.識別制約產品設計和開發的關鍵因素和薄弱環節,進行風險分析和評估,形成風險清單,確定風險接受準則和風險控制措施;

        14.確定產品標準、規范,以及標準件、元器件、原材料的選用范圍;

        15.落實技術狀態管理計劃的措施,編制技術狀態文件清單;

        16.運用產品優化設計,以及通用質量特性設計、人因工程技術等zhuan業工程技術進行產品設計和開發;

        17.提出監視與測量的需求;

        18.對采用的新技術、新器材、新工藝應經過論證、試驗、鑒定和評價;

        19.確定并提出產品交付時需要配置的保障資源;

        20.對參與設計和開發的外部供方的控制要求;

        21.對元器件等外購器材的選用、采購、監制、驗收、篩選、復驗以及失效分析等活動進行策劃;

        22.落實軟件開發計劃的措施,確定軟件需求分析、設計、編碼、測試等要求,以及測試工作的獨立性的要求;

        23.需要時,對產品和服務的改進做出安排;

        24.對采用數字化設計、制造的產品,確定信息傳遞、數據轉換、技術狀態等過程控制要求。


        這里要注意,組織在進行設計和開發策劃時,要確定產品和服務的設計準則,包括通用質量特性的相關要求。設計和開發策劃輸出應形成文件,并及時更新。


        對設計和開發策劃相關內容的理解


        1.組織進行設計和開發策劃的要求。一是依據組織所確定的設計和開發輸入要求;二是組織建立的設計和開發過程;三是運用前序過程(包括策劃和支持等)的適用結果;四是考慮組織自身能力及風險。

        2.設計和開發策劃的輸出。包括16項:

        (1)設計和開發計劃(方案);

        (2)接口關系文件;

        (3)特性分析報告;

        (4)風險分析報告及其應對措施預案;

        (5)技術攻關計劃及措施;

        (6)開題報告;

        (7)項目開發計劃;

        (8)軟件開發計劃;

        (9)裝備試修計劃;

        (10)裝備試驗開發計劃;

        (11)質量計劃(也稱zhi量保證大綱);

        (12)通用質量特性工作計劃;

        (13)標準化工作計劃;

        (14)技術狀態管理計劃;

        (15)風險管理計劃;

        (16)設計準則。

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