清腸器一類醫療器械 怎樣辦理注冊備案流程

清腸器一類醫療器械，怎樣辦理注冊備案流程？清腸器一類醫療器械備案信息？清腸器屬于幾類醫療器械?如何確定醫療器械的分類？

清腸器屬于幾類醫療器械？

清腸器屬于一類醫療器械。
清腸器屬于一類醫療器械，僅辦理備案即可上市銷售。

辦理一類醫療器械備案條件

（1）申報產品列入一類醫療器械產品目錄或一類體外診斷試劑分類子目錄；

（2）申請企業有生產場地，并滿足生產條件；（委托生產除外）

（3）生產企業配備相應管理人員，管理人員應滿足職稱或學歷要求。（委托生產除外）

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