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        骨折外固定器FDA注冊辦理注意事項

        檢測服務: FDA注冊
        認證產品: 510(K)豁免
        檢測機構: 美國代理人
        單價: 1500.00元/份
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-08 04:01
        最后更新: 2023-12-08 04:01
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        詳細說明
        骨折外固定器FDA注冊辦理注意事項,FDA注冊是沒有證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,在完成評審流程后FDA會給申請人發送一封確認評審完成和實質等效的通知函(有FDA行政長官的簽字),還會將最終版的Summary和預期用途表(3881表)隨函一起發送。 

        獲得FDA510k豁免可以使廠商和消費者更快地獲得器械,并且減輕了產品的審批負擔,促進了器械創新和發展。據預測,新的器械市場快速增長和技術進步將促使更多的器械獲得FDA510k豁免。 

        業辦理列示的流程:提供列示產品信息,FDA網站確認是否是豁免器械,網上登記,查詢FDA官網確認登記號,通知客戶列示信息;企業列示費用:FDA企業列名辦理費用相對FDA510(K)辦理費用要低。如果需要了解FDA企業列名辦理費用和詳細流程可聯系我們。

        FDA注冊是沒有證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,在完成評審流程后FDA會給申請人發送一封確認評審完成和實質等效的通知函(有FDA行政長官的簽字),還會將最終版的Summary和預期用途表(3881表)隨函一起發送。


        骨折外固定器FDA注冊辦理注意事項

        骨折外固定器FDA注冊辦理注意事項,如您需要辦理器械FDA認證,歡迎來電咨詢環測威工作人員,獲得詳細費用報價與周期等信息!


        拐杖FDA注冊辦理所需資料

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