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        向FDA注冊O(shè)TC藥品時需要準備些什么?

        美國FDA: 授權(quán)代表
        可加急: 簡化提交流程
        國內(nèi)外: 順利注冊
        單價: 20000.00元/件
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 上海
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-08 02:26
        最后更新: 2023-12-08 02:26
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            向FDA注冊O(shè)TC藥品時需要準備些什么?

         

             OTC藥品申請FDA認證需要哪些材料呢?

          

           上海角宿企業(yè)管理咨詢管理有限公司將在本文中為您解答。

         

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           1.企業(yè)基本信息(含鄧白氏編碼)

         

           2.產(chǎn)品及成分信息(包括專有非專有名稱,劑型,給藥途徑,成分比例)

         

           3.產(chǎn)品標簽(產(chǎn)品外包裝及主要展示面板)

         

           4.所有參與生產(chǎn)的企業(yè)信息(含鄧白氏編碼)

         

           5.指定的美國代理人信息

         

           6.進口商信息(含鄧白氏編碼)--實際出口美國,必須提供

         

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