| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 全國(guó) |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-02 04:56 |
| 最后更新： | 2023-12-02 04:56 |
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申領(lǐng)《二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》所需要的申請(qǐng)材料:
1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表;
2、.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份Z明、學(xué)歷或者職稱Z明復(fù)印件;
4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明;
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)Z明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;
7、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明。
注意事項(xiàng):在遞交書面申報(bào)材料前,應(yīng)通過食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上提交行政許可預(yù)審申請(qǐng),預(yù)審?fù)ㄟ^的,企業(yè)在提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料時(shí)須提交該預(yù)受理號(hào)。申請(qǐng)材料請(qǐng)逐頁蓋章或經(jīng)由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字材料請(qǐng)用拉桿夾裝訂整齊。