上海第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證新辦收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

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一、材料準(zhǔn)備

1. 申請(qǐng)人身份證明及法人代表授權(quán)委托書(shū)；

2. 公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

3. 公司章程；

4. 相關(guān)資質(zhì)證書(shū)；

5. 法定代表人的身份證復(fù)印件；

6. 公司的辦公場(chǎng)所租賃合同及房產(chǎn)證復(fù)印件；

7. 具體經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目的說(shuō)明；

8. 其他相關(guān)材料。

二、辦理流程

1. 提供相關(guān)材料；

2. 財(cái)務(wù)咨詢公司審核材料完整性和準(zhǔn)確性；

3. 財(cái)務(wù)咨詢公司代辦申請(qǐng)并繳納費(fèi)用；

4. 提交申請(qǐng)資料至市場(chǎng)監(jiān)督管理局；

5. 審核部門(mén)受理并進(jìn)行資質(zhì)審查；

6. 審查通過(guò)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

三、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

四、辦理時(shí)間周期

根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)督管理局的要求，通常辦理時(shí)間為60個(gè)工作日。具體審核時(shí)間可能因申請(qǐng)材料的準(zhǔn)備情況和審查工作量而有所調(diào)整。

五、申請(qǐng)要求

1. 公司應(yīng)具備獨(dú)立的法人資格；

2. 公司章程符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；

3. 管理人員和銷(xiāo)售人員持有相關(guān)從業(yè)資格證書(shū)；

4. 公司具備適當(dāng)?shù)霓k公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)；

5. 公司具備良好的質(zhì)量管理制度和售后服務(wù)體系。

通過(guò)財(cái)立來(lái)（上海）財(cái)務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部，您可以享受專業(yè)的服務(wù)和高效的辦理流程。我們會(huì)竭誠(chéng)為您提供全方位的支持和幫助，確保您順利獲得上海第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。如果您有任何疑問(wèn)或需要了解，請(qǐng)隨時(shí)與我們聯(lián)系。

全包代辦第二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

1、提供地址

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3、提供產(chǎn)品注冊(cè)證、廠家一套材料

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誠(chéng)信鑄就品質(zhì)，服務(wù)引領(lǐng)未來(lái)。

上海三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件：

1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達(dá)到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書(shū)；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū)；

4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

上海第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。

2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。

5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書(shū)復(fù)印件。

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷(xiāo)、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。

9、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。

10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

在上海辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程：

1、申請(qǐng)人提出申請(qǐng)，并且提交相關(guān)申請(qǐng)材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門(mén)做技術(shù)審核，安排人員約談、核實(shí)場(chǎng)地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關(guān)要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)領(lǐng)取《第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

申請(qǐng)上海三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)間周期：20個(gè)工作日左右

上海三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理費(fèi)用：6000元起