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        上海三類醫療器械經營許可證速辦流程

        代辦工商: 工商注冊,銀行開戶,代理記賬
        服務: 提供人員配合到場,提供地址
        地區: 上海十六個區
        單價: 400.00元/件
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 直轄市 上海
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-30 05:00
        最后更新: 2023-11-30 05:00
        瀏覽次數: 102
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        發布企業資料
        詳細說明

        財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部,為您介紹上海三類醫療器械經營許可證速辦流程。

        在進行三類醫療器械經營的過程中,獲得許可證是非常重要的,許可證的獲得將幫助您合法地開展業務。下面我們將從材料、流程、費用、時間周期和要求方面為您進行詳細介紹。

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        材料:

        營業執照副本復印件;

        法人身份證復印件;

        經營場所租賃合同及驗收報告復印件;

        醫療器械經營備案表(需加蓋公章);

        與醫療器械相關的資質證明文件(如生產、經銷授權書、自有品牌授權書等);

        其他可能需要的補充材料。

        流程:

        聯系財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部,了解詳細辦理流程;

        準備好所需材料并提交給我們;

        我們將進行材料審核,并協助您完善申請材料;

        遞交申請材料至相關部門;

        跟蹤申請進度并及時向您反饋;

        當您的申請獲得通過后,我們將為您領取許可證。

        費用:

        具體的費用需要根據您的具體情況進行評估,請您與我們的業務經理聯系獲取詳細的費用說明。

        時間周期:

        辦理周期會根據不同的情況而有所不同,通常情況下,從遞交申請到獲得許可證需要2-6個月的時間。

        要求:

        您的公司應當具備合法的經營資質;

        經營場所需符合相關標準和要求;

        相關的資質證明文件必須齊全、真實有效。

        希望以上介紹能夠對您有所幫助,財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部將竭誠為您提供優質的服務,并協助您順利獲得上海三類醫療器械經營許可證。

        全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

        1、提供地址

        2、提供人員

        3、提供產品注冊證、廠家一套材料

        4、提供醫療器械管理軟件

        誠信鑄就品質,服務引領未來。

        上海三類醫療器械經營許可證辦理條件:


        1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要最少達到45平方米;

        2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;

        3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;

        4、其他相關法律法規要求。

        上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料:

        1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

        2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

        3、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

        4、經營場所、倉庫布局平面圖。

        5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

        6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

        7、經營質量管理規范文件目錄。

        8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,打印信息管理系統首頁。

        9、倉儲設施設備目錄。

        10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

        在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程:

        1、申請人提出申請,并且提交相關申請材料;

        2、初審材料,材料齊全且符合法定形式的,做出受理通知;

        3、具體審核部門做技術審核,安排人員約談、核實場地等;

        4、以上滿足條件,則做出許可決定;

        5、按照相關要求,在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

        申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期:20個工作日左右

        上海三類醫療器械經營許可證辦理費用:6000元起


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