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        美國醫療器械510K豁免|豁免申請條件

        檢測服務: FDA注冊
        認證產品: 510(K)豁免
        檢測機構: 美國代理人
        單價: 1500.00元/份
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-30 04:06
        最后更新: 2023-11-30 04:06
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        美國器械510K豁免|豁免申請條件,對于I類豁免510K的器械,做FDA注冊相對比較簡單,只要提供申請人信息(包括公司名稱、地址、、聯系人、郵箱、網站等)和產品英文名稱即可,要是能多提供一些產品信息自然更好。 

        評判產品是否是510(k)的依據是什么?評判是否是 510(k)的依據是產品的分類。1) 客戶提供產品預期用途,2) 根據預期用途確定產品代碼 (Product Code),3) 根據產品代碼確定產品分類,4) 根據產品分類確定產品需不需要提交 510(k) 申請。 

        業辦理列示的流程:提供列示產品信息,FDA網站確認是否是豁免器械,網上登記,查詢FDA官網確認登記號,通知客戶列示信息;企業列示費用:FDA企業列名辦理費用相對FDA510(K)辦理費用要低。如果需要了解FDA企業列名辦理費用和詳細流程可聯系我們。

        對于I類豁免510K的器械,做FDA注冊相對比較簡單,只要提供申請人信息(包括公司名稱、地址、、聯系人、郵箱、網站等)和產品英文名稱即可,要是能多提供一些產品信息自然更好。


        美國器械510K豁免|豁免申請條件

        美國器械510K豁免|豁免申請條件,如您需要辦理器械FDA認證,歡迎來電咨詢環測威工作人員,獲得詳細費用報價與周期等信息!


        修甲器FDA注冊辦理注意事項

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