中藥秘方批號辦理消字號與械字號的區別 消字號與健字號的區別 帶你簡單了解下貼牌代加工

消字號、械字號的區別1.作用方式不同

消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用；械字號則是通過物理方式產生作用，不含有植物或藥物成分。

2.作用范圍不同

消字號產品只能用于消毒，殺滅病原微生物，不具備調節人體生理功能，一定切記不能出現或暗示治果。

械字號則是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。

3.申報費用和周期不同

消字號的申報周期大概在2~3個月左右，費用一般不超一萬，不需要做實驗。

器械分為一類、二類、三類，申報難易程度從低到高。二類、三類需要做實驗，一類直接廠家備案即可，具體費用和時間根據實際情況決定。

有相關補充或有疑問的朋友歡迎留言，不同的秘方產品需要申報的種類也是不一樣的，一定要先了解清楚自己產品的特性和未來的發展方向。

消字號與健字號的區別

1) 健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。其中內服健字號產品好做過實驗，能夠的通過審批。

消字號申報需要有生產衛生許可證的工廠來生產配合。

2) 健字號的申請周期較長，費用高。消字號申請周期短，費用低。

3) 健字號有口服產品也有外用產品，消字號僅有外用產品。

4)健字號其中的外用產品僅可在部分區域申請和流通不能全國范圍流通，消字號產品可以全國范圍流通。

通過我的講述，您現在也對消字號和健字號有了一定的了解，如果您現在有好產品想投放市場，讓好朋友也看到， 想短時間內在渠道銷售流通，請詳詢。

民間自制秘方產品備案流程

隨著社會的進步和人們生活水平的提高，越來越多的人開始關注健康、注重生活質量。一些民間自制秘方產品以其獨特的療效和口碑成為了市場上的熱銷產品。這些產品往往缺乏正規的生產和銷售渠道，給消費者帶來了一定的風險。為了規范民間自制秘方產品的生產和銷售，保障消費者的合法權益，本文將詳細介紹民間自制秘方產品批號備案流程。

一、備案準備

1.了解相關法規和政策

在進行民間自制秘方產品批號備案之前，企業需先了解國家和地方的相關法規和政策，包括《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，以及各省市的相關政策。

2.準備備案材料

企業需準備以下備案材料：

（1）民間自制秘方產品備案申請表；

（2）產品配方、工藝及使用方法；

（3）產品安全性評估報告；

（4）產品標簽、說明書及包裝；

（5）企業資質證明文件；

（6）其他相關材料。

二、備案申請

1.提交備案申請

企業將準備好的備案材料提交給所在地的藥品監督管理部門或相關機構。

2.審核備案材料

藥品監督管理部門或相關機構對備案材料進行審核，包括材料的完整性、真實性、合規性等方面。

3.現場檢查

如果審核通過，藥品監督管理部門或相關機構會安排現場檢查，核實產品的配方、工藝及使用方法、安全性和標簽等。