中藥秘方批號辦理消字號和國藥準(zhǔn)字號有哪些區(qū)別？中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用　貼牌代加工

消字號和國藥準(zhǔn)字號有哪些區(qū)別？中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用　

　   （一）消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，而國藥準(zhǔn)字號是真正具備療效的藥品。

　　（二）消字號僅有消毒功能不具備治療效果，而國藥準(zhǔn)字號以治療作用作為首要目標(biāo)，具有針對性治療功能。

　　（三）消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時間一個月，檢測指標(biāo)主要為殺菌作用，審批費用僅數(shù)千元；而準(zhǔn)字號則專門由國家食藥局審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié)，在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn)，整個過程通常需要5-10年，費用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。

     （四）二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。

貼牌代加工：外用保健用品號產(chǎn)品： 膏、粉、液、貼、艾制品； 消字號產(chǎn)品：粉劑、液體、膏劑、凝膠等，百余種文號供您選擇,**秘方備案批文批號流程秘方產(chǎn)品想要合法的上市銷售需要兩個條件,就是產(chǎn)品的批號手續(xù),第二就是正規(guī)廠家的生產(chǎn)資質(zhì)

一、消證字號產(chǎn)品上市需要哪些資質(zhì)

　　銷售消字號產(chǎn)品只需要有普通的營業(yè)執(zhí)照或者衛(wèi)生許可證即可申請。申報的話：消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生 行政 部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。消字號分為國產(chǎn)消毒產(chǎn)品和進(jìn)口消毒產(chǎn)品，咱們只說國產(chǎn)的，進(jìn)口不在咱們分享范圍內(nèi)。

中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用

　　國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。

二、消證字號產(chǎn)品需不需要備案（銷售消字號產(chǎn)品需要什么手續(xù)？怎么備案？）

　　消字號產(chǎn)品是一定要有備案的。消字號是由需要國家衛(wèi)生部門嚴(yán)格審核批準(zhǔn)后，該 企業(yè) 合格才能取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，備案流程：

　　（一）確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品

　　（二）確定產(chǎn)品成分是否符合國標(biāo)，切記不能添加西藥和激素成分

　　（三）根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料（作為消字號檢測依據(jù)）

　　（四）準(zhǔn)備樣品送檢

　　（五）備案安全評估報告

　　（六）網(wǎng)絡(luò)備案

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　　三 、消字號和國藥準(zhǔn)字號有哪些區(qū)別

　　（一）消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，而國藥準(zhǔn)字號是真正具備療效的藥品。

　　（三）消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時間一個月，檢測指標(biāo)主要為殺菌作用，審批費用僅數(shù)千元；而準(zhǔn)字號則專門由國家食品藥品 監(jiān)督管理 局審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié)，在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn)，整個過程通常需要5-10年，費用也高 達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用。

“健字號”是保健品的批準(zhǔn)文號。保健品，顧名思義，就是隨著生活水平的提高用來保健和輔助治療用的。保健品的生產(chǎn)必須在衛(wèi)生監(jiān)督部的審查批準(zhǔn)下才可投入市場。

市場上的保健品從使用方法上來說大體可以分為外用和內(nèi)服兩種。外用的保健用品是指用于身體表面達(dá)到保健或輔助治療目的的產(chǎn)品，如足浴包、艾草貼、助眠保健眼罩、按摩器等。