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代辦衛健委審批消字號手續 消毒用品安全評價報告手續辦理需要什么材料？

衛生安全評價報告資料齊全并符合要求。備案材料包括基本情況和評價資料：

基本情況，包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表；

標簽（銘牌）、說明書；

檢驗報告（含）；

企業標準或質量標準；

產品配方；

消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。

消毒產品衛生安全評價報告更新情況真實，變更內容資料齊全并符合要求。備案材料包括：

國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單；

消毒產品衛生安全評價報告重新備案須產品屬于第一類消毒產品，對產品關鍵項目進行重新檢驗。兩年內國家監督抽查合格的檢驗項目可不再做。備案材料包括：

省級衛生健康行政部門在接收到消毒產品衛生安全評價報告備案材料的5個工作日內進行形式審查。對通過形式審查的消毒產品衛生安全評價報告予以備案；對形式審查未通過的，在平臺上遠程反饋需補充提交或修改材料的意見。對產品責任單位上傳的無須衛生安全評價的產品相關材料直接予以退回。

消毒產品衛生安全評價報告形式審查內容包括資料的完整性、規范性和合法性。

01完整性審查包括以下內容材料齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS 628-2018）和本辦法的規定；

填寫內容應當完整、無漏項和缺項；

檢驗項目齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》和《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS 628-2018）的規定。

02規范性審查包括以下內容材料內容應當前后一致，如產品名稱、劑型/型號、責任單位和實際生產企業名稱、實際生產地址等；

材料應當清晰，無涂改；

材料逐頁加蓋責任單位公章，消毒產品生產企業衛生許可證復印件還需加蓋實際生產企業公章。

03合法性審查包括以下內容產品名稱、標簽（銘牌）、說明書應當符合《消毒產品標簽說明書管理規范》和《消毒產品標簽說明書通用要求》（GB ）的有關規定，不得使用已批準的藥品名；

產品標簽說明書不得出現或暗示疾病治療效果；

國產產品的企業標準依法備案并在有效期內；

國產產品的消毒產品生產企業衛生許可證在有效期限內，且備案產品在許可核準的生產類別范圍內。