《醫療器械監督管理條例》是我國醫療器械管理的專有法律法規，上面明確說明無論是醫療器械的分類或是醫療器械的監管均以風險程度進行劃分和監管。
目前我們把醫療器械劃分為三類，一類醫療器械風險低實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械；二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械；三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
醫療器械經營許可證需要的材料：
1、營業執照、公章
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份.證明、學歷或者職稱.證.明復印件
3、組織機構與部門設置說明
4、經營范圍、經營方式說明
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權正明文件或者租賃協議(附房屋產權正明文件)復印件
6、經營設施、設備目錄
選擇機構代辦第三類醫療器械經營許可證的優勢：
1、全面服務 提供集咨詢+策劃+申請一站式服務，為代辦第三類醫療器械許可證企業提供從第三類醫療器械許可證申請到第三類醫療器械許可等期間一系列會遇到的咨詢閉環服務。
2、從事企業服務十余年，從政策分析、文案撰寫、審批流程各個環節為客戶提供的代辦第三類醫療器械經營許可證申 請服務。
3、人脈資源 沉淀了十年的政企協作經驗，積累出深厚的政企人脈資源，為代辦第三類醫療器械經營許可證的客戶解決疑難、復雜等 問題。
4、團隊協作 從咨詢→了解客戶需求→策劃解決方案→簽訂合同→售后跟進
醫療器械生產許可證代辦
生產許可證代辦也不是盲目的，無論是辦理醫療器械經營許可證還是辦理醫療器械生產許可證，均需滿足的條件是：必須有經營或生產場所及人員，相應的經營設施設備。
◆ 咨詢代辦醫療器械經營許可證辦理事項。
◆ 一站式代辦醫療器械經營許可證服務。
◆ 簽約即開始進入代辦醫療器械經營許可證辦理流程服務環節。
◆ 代辦三類醫療器械許可證，我們擁有豐富的資源及渠道。
◆ 完善的二類醫療器械許可證代辦服務。
◆ ，流程簡單，快至10天。
◆ 全新的代辦醫療器械許可證管理系統。
◆ 是您醫療器械經營許可證代辦的好選擇。
◆ 代辦手續，操作正規。
◆ 代辦醫療器械經營許可證費用各城市之間存在一定差異。
◆ 流水線式的二類醫療器械備案代辦操作流程。
◆ 三類醫療器械經營許可證代辦方便，快捷，。
醫療器械經營許可證代辦
福州各地（鼓樓區、晉安區、倉山區、臺江區、馬尾區、閩侯縣、連江縣、羅源縣、閩清縣、永泰縣、平潭縣、福清縣級市、長樂縣級市）代辦三類醫療器械許可證二類備案審批 , 提供地址及人員解決方案，
我們公司以技術理念、高品性能的產品和完善的服務，堅持“誠信求實、服務社會、信譽至上”顧客的滿意是我們追求。
