上海地區申請《三類醫療器械經營許可證》目前都要哪些材料？

上海地區申請《三類醫療器械經營許可證》目前都要哪些材料？
醫療器械經營許可的辦理還是比較嚴格的，也就是醫療器械經營許可證需要到當地的藥品監督局去辦理，辦理的時候需要提供一些資料，比如說房屋的租賃合同，保證書等相關的材料。

一、辦理醫療器械許可證需要準備哪些資料

1、需要填寫醫療器械經營許可證申請表并打印出來簽字;

2、需要提供營業執照和組織機構代碼證復印件;

3、準備法人、企業負責人、身份證件、學歷或職稱證明復印件;

4、需要準備組織機構和部門設置證明;

5、企業的經營范圍和經營方式說明;

6、公司經營場所、庫房地址的平面圖和位置圖以及房屋產權證明文件租賃協議復印件;

7、需要場所設施和設備目錄;

8、企業的管理制度和工作程序文件目錄;

9、委托證明文件和其他資料。

二、辦理上海三類醫療器械經營許可證流程

1、企業申請:需要向相關部門提交申請表,并且上傳辦事指南要求的材料的附件,并提交申請材料;

2、網上審核:幾個工作日內會有預審消息回復,企業可以輸入密碼在相 關網站上查詢;

3、資料提交:預審初審通過之后,攜帶資料到當地的受理部門提交資料;

4、現場核驗:自受理之日開始,需要管理部門到場核驗。核查通過之后審批;

5、網上公示:需要在相關的網站上公示信息,并且由市局食品監管部門管理行政審批服務中心頒發證件。