| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-27 04:25 |
| 最后更新： | 2023-11-27 04:25 |
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來給大家分享一下巴西的ANVISA認證是哪類產(chǎn)品是必須要辦的！
需要辦理ANVISA認證產(chǎn)品包含：醫(yī)療用品、藥品、化妝品、假發(fā)、真發(fā)、食品、健康用品、清潔用品等等產(chǎn)品
ANVISA認證
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（National Health Surveillance Agency）簡稱為ANVISA,是巴西政府依據(jù)1999年1月26日第9782號法令（Law No.9782 of January 26 1999）依法設令，ANVISA是所有關系到巴西 人民健康產(chǎn)品和服務的監(jiān)管部門。
ANVISA監(jiān)管的產(chǎn)品領域包括食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、健康用品、清潔用品等等。在巴西國內(nèi)，這些產(chǎn)品的生產(chǎn)、進口、儲存、運輸、銷售均需獲得ANVISA頒發(fā)的資質(zhì)證書。ANVISA與海關、機場等協(xié)作，審批藥品、生物制品、生物樣本的進出口，需要預先經(jīng)過ANVISA的審批，才能通過。
ANVISA的認證跟上兩篇文章不一樣，ANVISA相對會嚴格，現(xiàn)在說說各類產(chǎn)品注冊ANVISA的有效期和等級。就簡單分享兩種產(chǎn)品需要辦理ANVISA認證
醫(yī)療器械ANVISA注冊（I II有效、III VI有效10年）
ANVISA將醫(yī)療器械按照危險等級分為4類，分類方式與歐盟93/42/EEC非常類似。
I II類進行通知（Notification）流程，提交文件簡單；III VI類進行注冊（Registration）流程更嚴格，III VI類需要審廠，并獲得GPM（Good Manufacturing and Control Practices）證書。
部分醫(yī)療產(chǎn)品，如電子醫(yī)療器械，針頭、填充物在巴西歸屬兩個部門管轄：INMETRO和ANVISA，需要先進行INMETRO認證后，再進行ANVISA注冊。
I II類產(chǎn)品注冊后一直有效，III VI類產(chǎn)品注冊ANVISA有效期10年，到期前一年上半年可以啟動更新流程，普貨處于個人意愿，一樣暫停證書，需要專門向ANVISA提出申請。ANVISA會對產(chǎn)品進行監(jiān)督，并接收市場投訴。
化妝品 衛(wèi)生用品ANVISA（有效期10年）
ANVISA對巴西境內(nèi)銷售的化妝品及個人衛(wèi)生用品進行監(jiān)督，將化妝品和個人用品分為2類，I類產(chǎn)品安全，不需要登記和提交資料，證明安全性。II類要注冊，需提供安全或功效證明，以及使用方法限制。
I類：香水 唇彩 卸妝油 漱口水 濕紙巾 沐浴露 洗發(fā)水等
II類：兒童用化妝品 染發(fā)劑 去屑/防脫洗發(fā)水 手用抗菌凝膠等
2類產(chǎn)品強制要求進行注冊，其他產(chǎn)品無需注冊，需執(zhí)行是先通知程序，在ANVISA進行報備。
ANVISA有效期10年，到期前一年上半年啟動重新認證流程。
ANVISA主要是對此類產(chǎn)品的有效性以及禁限用物質(zhì)進行監(jiān)督，包括：防腐劑 著色劑 禁用物質(zhì) 防紫外線物質(zhì)等等
ANVISA認證因?qū)Ω黝惍a(chǎn)品的有效期和需要提交的資料不一樣，文章內(nèi)容寫不了那么多，需要了解其他幾種產(chǎn)品的詳細內(nèi)容，如需幫忙可以問我，愿意給大家分享！