| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 直轄市 天津 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-27 04:15 |
| 最后更新： | 2023-11-27 04:15 |
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為什么要獲得ISO13485體系認證
不管您尋求國際運營還是在本地擴展，ISO13485認證都可以幫助您改善總體性能、消除不確定性并拓寬市場機遇。獲得此認證的公司也傳達給客戶和監管機構一種質量承諾。
1、通過認證擴大全球市場準入
2、概述如何審核并改善貴組織的流程
3、提高效率、削減成本并監控供應鏈績效
4、說明您的企業生產更安全有效的醫療器械
5、滿足法規要求和客戶期望
6、提高和改善企業的管理水平，規避法律風險，增加企業的zhi名度；
7、提高員工的責任感，積極性和奉獻精神；
8、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率；
9、提高和保證產品的質量水平，使企業獲取更大的經濟效益；
10、通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險
11、有利于消除貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證
ISO13485相較于ISO9001特點
1、僅適用于醫療器械行業的專ye性強的獨立標準
2、繼續加強文件化的要求
3、強調醫療器械的專用要求
4、重視風險管理要求(ISO14971)
5、強調追溯性（批號管理）
6、強調現場衛生（要求受控環境）
ISO13485體系認證申請流程
簽訂合同—安排預付款—安排技術老師去現場建立體系文件以及現場體系的運行—審核老師現場審核（一般分為前期階段和后期階段）—咨詢老師協助整改—拿到ISO證書
