朝陽三元橋北京醫療器械二類備案醫療器械三類經營許可證專業辦理經驗豐富快捷方便安全靠譜

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三類——國家藥監局辦理醫療器械許可證 第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

北京公司如何辦理增加醫療器械經營范圍呢?增加醫療器械經營范圍有什么要求呢?徐冰為您詳細介紹：

一、公司增加一類醫療器械經營范圍

第一類醫療器械是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

一類醫療許可證無需辦理經營許可證。如果是生產醫療器械，則需要到相關部門備案。

二、公司增加二類醫療器械經營范圍

 increased the business scope of class I medical devices The first type of medical devices refer to the medical devices that are sufficient to ensure their safety and effectiveness through routine management. Class I medical license does not need for a business license. If the manufacturer is a medical device, it needs to file with the relevant departments. 2. The company has increased the business scope of class II medical devices