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        醫療器械三類: 注冊
        醫療器械二類: 注冊
        注冊公司: 網絡銷售備案
        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 直轄市 北京 北京海淀
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-26 04:31
        最后更新: 2023-11-26 04:31
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        發布企業資料
        詳細說明

        (2)公司章;

        (3)房屋產權證明、租賃協議;

        (4)法定代表人、主要負責人、品質管理員的身份、畢業證等證明材料;

        (5)經營地平面設計圖,倉庫平面設計圖。

        申請辦理三類醫療器械許可證的規定

        (1)場所和倉庫總面積規定:與經營地企業規模相一致。

        (2)品質管理員規定:專科本科以上學歷或是初級左右專業職稱,理應具備3年左右醫療器械經營品質管理方面親身經歷。

        (3)品質管理員技術專業規定:醫療機械有關技術專業,例如:醫藥學、藥理學、生物技術、護理專業等。

        三類醫療器械許可證怎么樣辦

         

        充分考慮醫藥行業相關法律法規及管控規定許多 ,跨專業工作人員沒辦法申請辦理取得成功或產生后遺癥,

        提議找醫療器械專業第三方服務項目組織申請辦理。由于第三方資源廣,基礎的法律法規都一清二楚,提前準備材料自然游刃有余。



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