



| 單價: | 面議 | 
| 發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 | 
| 所在地: | 貴州 貴陽 | 
| 有效期至: | 長期有效 | 
| 發布時間: | 2023-11-26 02:35 | 
| 最后更新: | 2025-03-12 08:52 | 
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 第二類醫療器械備案申請需要哪些材料?以前經營二類醫療器械需要取得藥監部門的《醫療器械經營許可證》,新規定頒布以后,二類醫療器械經營只需要到當地藥監部門進行經營備案。本文針對第二類醫療器械備案介紹:第二類醫療器械備案申請需要哪些材料
第二類醫療器械備案辦理需要哪些條件?
1、經營第二類醫療器械產品的,經營場所使用面積應該符合相應規定;
2、經營第二類醫療器械產品的,質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關大專以上學歷或相關中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員。
